機構名稱	艾默生物醫學股份有限公司
機構地址	新北市淡水區中正東路二段29-1號8樓
機構負責人	李O鉁
機構網址	www.emobio.com
實驗室名稱	艾默生物醫學股份有限公司 研究發展部
實驗室地址	新北市淡水區中正東路二段29-1號8樓
實驗室認證	盧O谷
對外連絡窗口	業務範圍	姓名	電話	傳真	e-mail
服務方式	對外服務
初次認證日期：	96/06/20
認證有效期間：	102/07/02 - 105/07/01
認證範圍：	測試，如續頁
實驗室主管：	李O懋

  

測試   可點選欄位名稱 [產品類碼], [檢測項目類碼], [TAF認證] 來排序
序號	產品類碼	產品類碼名稱	檢測件名稱	檢測項目類碼	檢測項目	檢測標準/文件	檢測範圍	TAF認證	其他認證	備註
1	14.01	生物科技	MSC(間質幹細胞)細胞產品	B999	細胞表面標記檢測	細胞表面標記檢測作業程序書(QP-15-26)	陽性標記：CD29、CD73、CD90、CD105 陰性標記：CD34、CD45、CD11b、CD19、 HLA-DR 結果呈現：百分比（0~100%）	TAF
2	14.01	生物科技	全血、免疫細胞產品	B999	自然殺手細胞毒殺能力檢測	免疫細胞毒殺能力檢測作業程序書（QP-15-25	標的細胞：K-562 結果呈現：細胞毒殺百分比（0~100%）	TAF
3	14.01	生物科技	全血、免疫細胞產品	B999	細胞表面標記檢測	細胞表面標記檢測作業程序書（QP-15-26）	表面標記：CD45、CD3、CD4、CD8、CD56、CD19、NKG2D、CD16 結果呈現：百分比（0~100%）、細胞濃度（個數/ul）	TAF
4	14.01	生物科技	免疫細胞產品	B999	LAK細胞毒殺能力檢測	免疫細胞毒殺能力檢測作業程序書（QP-15-25）	標的細胞：Daudi 結果呈現：細胞毒殺百分比（0~100%）	TAF
5	14.99	生物科技	細胞產品、細胞培養上清液	B030	黴漿菌檢測	黴漿菌檢測作業程序書 （QP-15-14）		TAF
6	14.99	生物科技	細胞產品、細胞培養上清液	B357	內毒素檢測	USP, Bacterial Endotoxins Test		TAF
7		生物科技	藥品		內毒素檢測	The United States Pharmacopeial Convention, Inc. 2007. The United States Pharmacopeia 30th, Bacterial Endotoxins Test. 85, United States Pharmacopeial Convention, Inc. Rockville, Md. U.S.A.	0.1 ~1.0 EU/mL		食管局
8		食品	健康食品		細胞增生/毒性檢測	細胞增生/毒性檢測 1.免疫細胞增生/毒性檢測作業程序書 (QP-15-06) 2.細胞株增生/毒性檢測作業程序書 (QP-15-10)	人類周邊血液單核細胞(PBMC)和細胞株(Hep3B、IMR90、CA46、Jurkat、 NK-92、U-937、A-498、 COLO 205、HepG2、K-562、MCF-7、NCI-H460、 NIH:OVCAR-3、 SUP-T1)(體外試驗)
9		食品	健康食品		基因表現檢測	細胞激素基因表現檢測作業程序書 (QP-15-03）	人類周邊血液單核細胞之 IFN-γ、TNF-α、TGF-β、 GM-CSF、IL-1β、IL-2、 IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、 IL-10、IL-12、IL-13 (體外試驗)
10		食品	健康食品		蛋白質表現檢測	1.細胞激素蛋白質表現檢測作業程序書 (QP-15-12） 2.免疫球蛋白表現檢測作業程序書(QP-15-15)	人類周邊血液單核細胞之 IFN-γ, TNF-α, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-10, IL-12p40, IgG, IgM, IgE(體外試驗)
11		生物科技	臨床前藥物試驗		細胞增生/毒性檢測	1.免疫細胞增生/毒性檢測作業程序書 (QP-15-06) 2.細胞株增生/毒性檢測作業程序書 (QP-15-10)	人類周邊血液單核細胞(PBMC)和細胞株(Hep3B、IMR90、CA46、Jurkat、 NK-92、U-937、A-498、 COLO 205、HepG2、K-562、MCF-7、NCI-H460、 NIH:OVCAR-3、 SUP-T1)(體外試驗)
12		生物科技	臨床前藥物試驗		基因表現檢測	細胞激素基因表現檢測作業程序書 (QP-15-03）	人類周邊血液單核細胞之 IFN-γ、TNF-α、TGF-β、 GM-CSF、IL-1β、IL-2、 IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、 IL-10、IL-12、IL-13 (體外試驗)
13		生物科技	臨床前藥物試驗		蛋白質表現檢測	1.細胞激素蛋白質表現檢測作業程序書 (QP-15-12） 2.免疫球蛋白表現檢測作業程序書(QP-15-15)	人類周邊血液單核細胞之 IFN-γ、 TNF-α、IL-1β、IL-2、IL-4、IL-10、IL-12p40、IgG、IgM、IgE(體外試驗)
14		生物科技	全血、血清		蛋白質表現檢測	1.細胞激素蛋白質表現檢測作業程序書 (QP-15-12） 2.免疫球蛋白表現檢測作業程序書(QP-15-15)	IFN-γ、 TNF-α、IL-1β、IL-2、IL-4、IL-10、IL-12p40、IgG、IgM、IgE
15		生物科技	臨床前藥物試驗		細胞凋亡檢測	細胞凋亡標準檢測程序(SIP-02-12)	Annexin V+細胞
16		生物科技	臨床前藥物試驗		細胞週期檢測	細胞週期分析標準檢測程序(SIP-02-14)	細胞週期檢測 Sub G1、G0/G1、S、G2/M期
17		生物科技	全血		吞噬細胞活性檢測	吞噬細胞活性檢測作業程序書(QP-15-13)	吞噬細胞
18		生物科技	全血		幹細胞計數及存活率檢測	「幹細胞計數及存活率檢測作業程序書」(QP-15-17)	CD34+細胞、CD34+/CD133+細胞
19		醫療器材	醫療器材		無菌試驗	中華藥典 第六版：無菌試驗法（滅菌檢查法）	好氧菌、厭氧菌、黴菌
20		原料藥及中西藥製劑	藥品(原料藥)		無菌試驗	中華藥典 第六版：無菌試驗法（滅菌檢查法）	好氧菌、厭氧菌、黴菌
21		原料藥及中西藥製劑	藥品(西藥製劑)		無菌試驗	中華藥典 第六版：無菌試驗法（滅菌檢查法）	好氧菌、厭氧菌、黴菌
22		原料藥及中西藥製劑	藥品(中藥製劑)		無菌試驗	中華藥典 第六版：無菌試驗法（滅菌檢查法）	好氧菌、厭氧菌、黴菌
23		原料藥及中西藥製劑	藥品(動物用藥)		無菌試驗	中華藥典 第六版：無菌試驗法（滅菌檢查法）	好氧菌、厭氧菌、黴菌
24		生物科技	細胞產品		無菌試驗	中華藥典 第六版：無菌試驗法（滅菌檢查法）	好氧菌、厭氧菌、黴菌
25		醫療器材	醫療器材		體外細胞毒性試驗	CNS14393-5	L-929細胞株
26		原料藥及中西藥製劑	藥品(原料藥)		體外細胞毒性試驗	CNS14393-5	L-929細胞株
27		原料藥及中西藥製劑	藥品(西藥製劑)		體外細胞毒性試驗	CNS14393-5	L-929細胞株
28		原料藥及中西藥製劑	藥品(中藥製劑)		體外細胞毒性試驗	CNS14393-5	L-929細胞株
29		原料藥及中西藥製劑	藥品(動物用藥)		體外細胞毒性試驗	CNS14393-5	L-929細胞株
30		化妝品，香水及精油	化妝品		體外細胞毒性試驗	CNS14393-5	L-929細胞株