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引領產業發展 保護消費權益

SAFETY & QUALITY

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計畫說明

  • 發布日期:2018/08/31
  • 發布單位:標準檢驗局
  • 資料點閱次數:726

身心障礙與高齡者智慧照護輔具檢測驗證推動計畫資訊平台

政策依據

經建會,民國101年「黃金十年國家願景」,計畫建構完善長照服務網絡,發展長照服務網,提供多元且具近便性之照顧服務,強化照顧服務人員培訓、留任與發展機制,整備長照服務人力,且規劃長照服務及保險法制化,並由經濟部負責國家標準制定與推動環境建構。

依據民國100年修正公布「身心障礙者權益保障法」,修正內容包括視覺功能障礙者從事按摩業保障及配套措施,整合身心障礙者輔助器具資源、研發與服務作法改善航空運輸無歧視環境,開拓視覺功能障礙者圖書資源,提高視、聽、語等功能障礙者接收公共資訊可近性,完整身心障礙者個人照顧及家庭支持服務內涵。

身心障礙者權益保障法:
(中華民國101年12月29日修訂公布)
第52條之1(國家無障礙規範之訂定)

中央目的事業主管機關,每年應主動蒐集各國軟、硬體產品無障礙設計規範(標準),訂定各類產品設計或服務提供之國家無障礙規範(標準),並藉由獎勵與認證措施,鼓勵產品製造商或服務提供者於產品開發、生產或服務提供時,符合前項規範(標準)。

中央目的事業主管機關應就前項獎勵內容、資格、對象及產品或服務的認證標準,訂定辦法管理之。

內政部,「身心障礙者權益保障白皮書」中程行動策略第5-6-5-1項:由經濟部成立輔助科技產品檢驗與品質認證輔導機構,規劃輔助科技產品檢驗與品質認證規範與流程,並建構國家輔具產品與無障礙環境規範和認證制度。

內政部,「身心障礙者權益保障白皮書」中程行動策略第5-6-5-2項:經濟部衛生署負責提升前期輔助科技產品檢驗與品質認證輔導機構功能加入產品檢驗相關設施設備與人員規劃部分較為普及之輔具產品認證,並開始查緝不合格產品之販售行為。

計畫緣起
(1)環境需求面

•人口老化快速:衛生福利部統計處相關資料顯示,104年底台灣65歲以上的老人人口數已達2,909,501人,長期照護、養護及安養機構計有1,069所,可供住進人數61,107人,佔老人人口的2.1%,以失能率10%推估,佔需求長期照顧老人的21%,其餘需求長期照顧的23萬老人都住在家裡,由家庭照顧者或外籍看護工照顧。

•社會需求:台灣現約有17萬名外籍看護工擔任老人與身心障礙者的看護,語言與文化隔閡、資格要件、勞動條件、就業排擠等議題得不到適當處理,導致諸多不善情事發生。

台灣面對有限性的醫療資源與國際人力成本提高的同時,居家長期照護產品的發展已成為必須面對的重要議題。

(2)人口需求面
(3)政策面與環境面
(4)國際現況
現行輔具產品購置補助面臨問題
(1).使用者難以取得完整產品驗證資訊
(2).良莠不齊的產品得到相同的補助
(3).相關標準規範與驗證能量建置推動不易
市售手杖產品抽驗結果
本局99~101年度市購手杖檢測結果
試驗標準: CNS 15191 木手杖; CNS 15192 可調式金屬手杖
抽驗年度 市購樣品數 安全項目 非安全項目 不合格總數
(不合格率)
    杖端膠頭 握把與杖身接合強度 伸縮套管組 手杖靜態負載 不合格數
(不合格率)
杖身及握把尺度 中文標示
99 10 7 2 2 0 8(80%) 5 8 10(100%)
100 12 6 1 0 0 6(50%) 5 6 9(75%)
101 10 4 0 2 2 7(70%) 7 4 9(90%)
正字標記醫療器材及輔具產品驗證現況
CNS總號 CNS類號 品目名稱   品目公告日
11252 T2029 醫院用病床(欄柵式)
Hospital Beds (Fence Type) 
工廠
Plant
077/12/15
15024-4 T5029-4 單臂操作之步行輔具- 三腳或多腳步行手杖
Walking aids manipulated by one arm - Requirements and test methods - Part 4: Walking sticks with three or more legs 
工廠
Plant
096/05/04 
15037-1 T5030-1 雙臂操作步行輔具-助行器
Walking aids manipulated by both arms - Requirements and test methods - Part 1: Walking frames
工廠
Plant
096/05/04 
15037-2 T5030-2 雙臂操作步行輔具-帶輪助行器
Walking aids manipulated by both arms - Requirements and test methods - Part 2: Rollators 
工廠
Plant
096/05/04 
15037-3 T5030-3 雙臂操作步行輔具-附前臂支撐桌助行器
Walking aids manipulated by both arms - Requirements and test methods - Part 3: Walking tables 
工廠
Plant
096/05/04
15191 T5039 木手杖
Wooden walking sticks 
工廠
Plant
097/08/20
15192 T5040 可調式金屬手杖
Adjustable metal walking sticks 
工廠
Plant
097/08/20
國內輔具產品管理制度狀況:
  1. 國內高齡者與身心障礙輔具產品日趨繁多,產品良莠不齊,異常事故通報時有所聞。(醫療院所通報)
  2. 國內目前尚無高齡者與身心障礙產品驗證標章之實施,無明確管理機制,使用者未獲良好保障。
  3. 衛生署僅管制醫療器材,其他健康照護產品則是以企業自願性認證的方式進行管理,導致企業取得認證的誘因不夠,民眾不易取得非衛生署管制之其他產品認證資訊,難以確保使用者之權益
推動願景與目標:
(1)推動願景

創造社會福利為誘因,鼓勵優良業者通過標章認證,健全國內高齡者與身心障礙產品管理制度與資源整合,營造多贏局面。

(2)推動計畫目標
計畫架構內容:
計畫工作項目
(一) 計畫管理與評選競賽辦理
  1. 協助執行身心障礙與高齡者智慧照護輔具檢測驗證推動計畫管理。。
  2. 協助執行身心障礙與高齡者智慧照護輔具檢測驗證推動計畫相關主管機關協調連繫及整合工作。
  3. 辦理身心障礙與高齡者輔具產品通用設計競賽及優良市售身心障礙與高齡者輔具優質市售產品評選。
(二) 溝通智慧輔具安全檢測標準與驗證能量
  1. 蒐集並調和國際溝通智慧輔具產品相關標準3項,向標準檢驗局提出中華民國國家標準草案制定或修訂建議案。
  2. 完成1項市售溝通智慧輔具相關產品之安全與基本性能評估及試驗報告。
(三) 行動智慧輔具檢測標準與驗證能量
  1. 蒐集並調和國際行動智慧輔具產品相關安全標準3項,向標準檢驗局提出中華民國國家標準草案制定或修訂建議案。
  2. 完成1項市售行動智慧輔具相關產品之安全與基本性能評估及試驗報告。
(四) 無障礙智慧輔具檢測標準與驗證能量
  1. 蒐集並調和國際無障礙智慧輔具產品相關標準2項,向標準檢驗局提出中華民國國家標準草案制定或修訂建議案。
  2. 完成1項市售無障礙智慧輔具相關產品之安全與基本性能評估及試驗報告。
(五) 個人智慧輔具檢測標準與驗證能量
  1. 蒐集並調和國際個人智慧輔具產品相關標準2項,向標準檢驗局提出中華民國國家標準草案制定或修訂建議案。
  2. 完成1項市售個人智慧輔具相關產品之安全與基本性能評估及試驗報告。
  3. 彙整身心障礙與高齡者智慧照護輔具產業產品標準、檢測技術與驗證資訊交換平台建構與維護。
(六) 智慧照護輔具產品國際最新管理制度與福祉推動研討
  1. 邀請身心障礙與高齡者相關照顧機構、社會福利團體、醫療院所及業界廠商召開焦點團體或專家會議,探討智慧輔具相關管理制度與福祉推動等議題。
(七) 智慧輔具通用設計推廣與國際合作
  1. 赴已建構施行智慧照護場域之新進國家進行關於智慧輔具產品開發、設計及運用考察,並學習該場域內涵蓋之智慧照護產品需具備設計上安全性檢測規範要求、檢測試驗設備及產品管理等相關作法。
執行策略與方法:
(1)資源整合

配合政府政策,有效整合國內社福單位、檢測法人單位、臨床單位、學術單位、國內外實驗室等資源,推動高齡者與身心障礙產品自願性保護標章建立

(2)工作流程
以本計劃為推動架構,水平彙集社福單位、檢驗法人、臨床與學術單位之能量,垂直成果整合運用與推動,促進身心障礙產品自願性保護標章實行
(3)社會福利誘因
預期效益:
加速身心障礙與高齡者輔具相關標準制定、管制與推動工作,全面帶動國內輔具產品技術與產業之發展
建構身心障礙與高齡者輔具產品資訊交換平台,讓使用者可快速取得優質認證商品資訊
建構國內完善之身心障礙與高齡者輔具器材產業發展體系,提昇國民生活品質
結合內政部管理法規與補助措施,整合國內各單位檢測資源,以提高業者申請標章認證之意願
促進學界與業界需求接軌,加速扶植輔具器材技術人力發展,提昇我國輔具產業技術水準

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